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(请给出正确答案)
我国医疗器械的产品标准分为( )。
A.国家标准
B.行业标准
C.注册产品标准
D.企业标准
参考答案
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考题
我国质量标准按层级分为( )。A.国际标准、国家标准、地方标准、行业标准B.国家标准、行业标准、地方标准、企业标准C.国际标准、国家标准、行业标准、企业标准D.国家标准、部颁标准、行业标准、地方标准
考题
凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。()
此题为判断题(对,错)。
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
考题
我国标准的层次分为A.国际标准、省级标准、地市级标准、县级标准B.国际标准、国家标准、行业标准、单位标准C.国家标准、部门标准、行业标准、企业标准D.国家标准、行业标准、地方标准、企业标准E.行业标准、地方标准、企业标准、临时标准
考题
我国标准分为()
A.国家标准、专业标准、地方标准和企业标准
B.国家标准、行业标准、部门标准和内部标准
C.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准
D.国际标准、国家标准、部门标准和内部标准
考题
依据标准的内容,我国现行的安全生产标准可以分为( )等。A.基础标准、技术标准、产品标准
B.技术标准、方法标准、产品标准
C.基础标准、管理标准、技术标准、方法标准、产品标准
D.国家标准、行业标准、地方标准、强制标准、推荐标准
考题
某新厂建成后欲生产曱、乙、丙三种产品,经调查,甲产品现已有推荐性行业标准,乙 产品已有推荐性国家标准,丙产品目前尚无相应的国家标准、行业标准和地方标准。
该厂的产品中,( )。
A.甲产品执行推荐性行业标准,乙产品制定企业产品标准
B.甲产品制定企业产品标准,乙产品执行推荐性国家标准
C.甲、乙产品都不能制定企业产品标准
D.甲、乙产品都制定企业产品标准
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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