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我国医疗器械的产品标准分为( )。

A.国家标准

B.行业标准

C.注册产品标准

D.企业标准


参考答案

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考题 我国质量标准按层级分为( )。A.国际标准、国家标准、地方标准、行业标准B.国家标准、行业标准、地方标准、企业标准C.国际标准、国家标准、行业标准、企业标准D.国家标准、部颁标准、行业标准、地方标准

考题 凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

考题 申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

考题 我国标准分为( )。A.国家标准B.部门标准C.行业标准D.地方标准E.企业标准

考题 根据国家标准化法规定,国家鼓励企业制定()的企业标准。 A.严于行业标准B.低于国家标准C.严于行业标准和国家标准D.适合于本企业产品技术水准

考题 医疗器械标准不包括( )A.国家标准B.地方标准C.行业标准D.注册产品标准

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准

考题 产品技术标准中以“GB”的标准是( )缩写。A.国家标准B.企业标准C.行业标准D.内控标准

考题 我国标准的层次分为A.国际标准、省级标准、地市级标准、县级标准B.国际标准、国家标准、行业标准、单位标准C.国家标准、部门标准、行业标准、企业标准D.国家标准、行业标准、地方标准、企业标准E.行业标准、地方标准、企业标准、临时标准

考题 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,( )。A.不得生产B.经营C.使用D.研发

考题 农产品按照执行的层次分为( )。A.国家标准 B.行业标准 C.强制性标准 D.非强制性标准 E.企业标准

考题 我国标准分为() A.国家标准、专业标准、地方标准和企业标准 B.国家标准、行业标准、部门标准和内部标准 C.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准 D.国际标准、国家标准、部门标准和内部标准

考题 消防产品的质量必须符合( )。A.强制性标准或行业标准 B.国家标准或企业标准 C.国家标准或行业标准 D.国家标准或推荐性标准

考题 依据标准的内容,我国现行的安全生产标准可以分为(  )等。A.基础标准、技术标准、产品标准 B.技术标准、方法标准、产品标准 C.基础标准、管理标准、技术标准、方法标准、产品标准 D.国家标准、行业标准、地方标准、强制标准、推荐标准

考题 某新厂建成后欲生产曱、乙、丙三种产品,经调查,甲产品现已有推荐性行业标准,乙 产品已有推荐性国家标准,丙产品目前尚无相应的国家标准、行业标准和地方标准。 该厂的产品中,( )。 A.甲产品执行推荐性行业标准,乙产品制定企业产品标准 B.甲产品制定企业产品标准,乙产品执行推荐性国家标准 C.甲、乙产品都不能制定企业产品标准 D.甲、乙产品都制定企业产品标准

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。A、国际标准B、国家标准C、行业标准D、注册产品标准

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准

考题 医疗器械的()应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。A、研制B、生产C、经营D、使用

考题 医疗器械的标准不包括下列哪一项?()A、国家标准B、行业标准C、区域标准D、注册产品标准

考题 医疗器械标准分为()。A、国家标准、行业标准和注册产品标准B、国家标准和注册产品标准C、行业标准和注册产品标准D、国家标准和企业标准E、国家标准、行业标准和企业标准

考题 医疗器械的产品标准有()。A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

考题 我国企业产品的标准分为以下种类()。A、国家标准B、行业标准C、地方标准D、国际标准E、企业标准

考题 我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业产品标准四级。()

考题 多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准