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下列哪些是药品验收的依据()。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《中国药典》
C.《药品管理法》
D.《进口药品管理办法》
E.《药品包装、标签和说明书管理规定》
参考答案
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考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。A.产品合格证B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
考题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和大包装E.药品使用说明书和外包装
考题
下列说法正确的是( )。A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C.进口药品必须使用中文说明书D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
考题
依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须A.以中文为主B.中英文对照C.中外文字并存D.中、英、日文为主E.国产药品用中文,进口药品用外文
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A:《药品生产质量管理规范》B:《药品注册管理办法》C:《中华人民共和国药品管理法》D:《药品经营质量管理规范》E:《药品生产监督管理办法》
考题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求A.《药品生产质量管理规范》B.《药品注册管理办法》C.《中华人民共和国药品管理法》D.《药品经营质量管理规范》E.《药品生产监督管理办法》
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
考题
单选题药品生产、供应、检验及使用的主要依据是()A
药品管理法B
药典C
药品生产质量管理规范D
药品经营质量管理规范E
调剂和制剂知识
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