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多选题
仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
A
活性成份
B
给药途径
C
剂型
D
规格和相同的治疗作用
参考答案
参考解析
解析：
仿制药应当与被仿制的药品具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。
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考题
处方药与非处方药分类依据是A、药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B、药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径C、药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径D、药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径
考题
处方药与非处方药的分类依据是A、品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同B、品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同C、品种、价格、适应症、剂量及给药途径不同D、品种、规格、适应症、不良反应及给药途径不同
考题
对药品按处方药与非处方药进行管理，是根据其A、疗效、规格、适应证、剂量及给药途径不同B、品种、剂型、适应证、剂量及给药途径不同C、品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同D、品种、规格、功效、剂量及给药途径不同E、品种、规格、适应证、成分及给药途径不同
考题
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
考题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，处方药与非处方药分类的依据是A．品种、规格、适应证、剂量、给药途径B．品种、规格、适应证、剂型、给药途径C．品种、价格、适应证、剂量、给药途径D．品种、规格、适应证、不良反应、给药途径E．品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
考题
临床试验的阳性对照药品首先选择A、原开发企业的品种B、具有明确临床试验数据的同品种C、活性成分相同但剂型不同的品种D、活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种E、作用机制相似，适应证相同的其他品种
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同
考题
临床试验的阳性对照药品首先选择A.具有明确临床试验数据的同品种
B.原开发企业的品种
C.作用机制相似，适应证相同的其他品种
D.活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种
E.活性成分相同但剂型不同的品种
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A、药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B、药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C、药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D、药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
考题
对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
考题
完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录
C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
D.通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于A．仿制药
B．进口药品
C．创新药
D．改良型新药
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
C.药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
E.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
考题
TE代码标示为A类的药品是A．医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
B．目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药
C．通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
D．独家药参照国际经验，《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码（TE代码）
考题
处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径
C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
考题
TE代码标示为B类的药品是A．医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
B．目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药
C．通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
D．独家药参照国际经验，《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码（TE代码）
考题
对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
考题
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》
考题
关于原研药与仿制药的说法正确的有（）A、原研药是首次发现并用于临床的药B、仿制药：原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品C、所有的药品均有原研药与仿制药D、仿制药与原研药效果一样，通用名称一样
考题
单选题对药品按处方药与非处方药进行管理，是根据其（）A
疗效、规格、适应证、剂量及给药途径不同B
品种、剂型、适应证、剂量及给药途径不同C
品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同D
品种、规格、功效、剂量及给药途径不同E
品种、规格、适应证、成分及给药途径不同
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