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名词解释题
药品再注册
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考题
药品再注册时，不予再注册的情况是A．未在规定时间内提出再注册申请的B．未按照规定进行药品不良反应监测的C．未按规定履行监测期责任的D．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的E．经国家药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
考题
不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出A．不予再注册通知B．注销其药品批准文号C．注销其《进口药品注册证》D．注销其《医药产品注册证》E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
考题
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出A．不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号，"进口药品注册证"或"医药产品注册证"B．注销"医药产品注册证"通知C．注销"进口药品注册证"通知D．注销其药品批准文号通知E．不予再注册通知
考题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A.不予再注册
B.3年内不予再注册
C.5年内不予再注册
D.10年内不予再注册
考题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品（）A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册
考题
药品再注册申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。A、3B、6C、12D、24
考题
单选题药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品（）A
不予再注册B
3年内不予再注册C
5年内不予再注册D
10年内不予再注册
考题
问答题国家实行药品再注册制度的含义是什么？
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