网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
单选题
完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,不包括以下哪种信息( )。
A
品种的工艺流程图
B
历史价格
C
文献资料
D
原料、辅料、包装材料
参考答案
参考解析
解析:
药品上市许可持有人和药品生产企业也应当建立全面、完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,即品种的简介及工艺流程图,新药证书及批件(包括:证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等),生产设备描述,制备工艺及其研究资料,理化性质研究及文献资料,成品质量标准及检验方法,成品质量标准的变更,原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法检验结果,产品内控质量标准及变更,逐年质量指标完成情况及历年产品质量情况统计,质量事故及报告资料,销售记录,产品回收及退货处理,产品质量改进资料,包装材料变更记载,药品监督检验的抽检情况和结果,留样观察总结,用户调查及用户访问,印刷性包装材料样稿,主要供户质量体系评估等等。
药品上市许可持有人和药品生产企业也应当建立全面、完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,即品种的简介及工艺流程图,新药证书及批件(包括:证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等),生产设备描述,制备工艺及其研究资料,理化性质研究及文献资料,成品质量标准及检验方法,成品质量标准的变更,原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法检验结果,产品内控质量标准及变更,逐年质量指标完成情况及历年产品质量情况统计,质量事故及报告资料,销售记录,产品回收及退货处理,产品质量改进资料,包装材料变更记载,药品监督检验的抽检情况和结果,留样观察总结,用户调查及用户访问,印刷性包装材料样稿,主要供户质量体系评估等等。
更多 “单选题完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,不包括以下哪种信息( )。A 品种的工艺流程图B 历史价格C 文献资料D 原料、辅料、包装材料” 相关考题
考题
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种
考题
.如果上述信息中的B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应 查看材料A.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
考题
列入国家基本药物目录药品的条件不包括A、《中华人民共和国药典》收载的品种B、国家基本医疗保险药品目录中的品种C、国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D、具有多家药品生产企业生产的品种
考题
社会药房药学信息服务宜加强介绍的是( )。A.药品的适应症、不良反应、相互作用、注意事项和同类药品品种特点与互相的差异B.同类药品品种特点与互相间的差异C.药品的适应症、不良反应、相互作用D.简单的药品用途和用法E.药品的用法、用量和价格
考题
《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且( )。A.对经济效益好的中药品种实行分级保护B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护D.对获得专利的中药品种实行分级保护E.对安全性强的中药品种实行分级保护
考题
社会药房药学信息服务宜加强介绍的是A、药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项和同类药品品种特点与互相间的差异B、同类药品品种特点与相互间的差异C、药品的适应证、不良反应、相互作用D、简单的药品用途和用法E、药品的用法、用量和价格
考题
列入国家基本药物目录药品的条件不包括A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中的品种
C.国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D.具有多家药品生产企业生产的品种
考题
社会药房药学信息服务宜加强介绍()A、药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项、同类药品的品种特点与差异B、同类药品的品种特点与差异、药品的用法用量C、药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项D、简单的药品用途和用法E、药品的适应证、用法、用量和价格
考题
以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()A、依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种B、对受保护的中药品种分为三级进行管理C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年D、中药二级保护品种的保护期限为7年
考题
历史报价查询,柜员输入黄金企业的(),提交“7062历史报价查询”交易处理,成功后显示该品种在查询时间段内的所有历史报价信息。A、企业代码、品种代码、开始日期、结束日期B、企业代码、品种代码C、开始日期、结束日期D、品种代码、开始日期
考题
单选题关于毒性药品的说法,以下正确的是( )A
毒性药品的管理品种由国务院卫生主管部门规定B
现已公布的毒性药品的管理品种分为中药品种和西药品种两大类C
毒性药品中药品种共30种D
毒性药品西药品种共15种
考题
单选题根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是( )A
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意B
临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产C
对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号D
所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
考题
单选题社会药房药学信息服务宜加强介绍()A
药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项、同类药品的品种特点与差异B
同类药品的品种特点与差异、药品的用法用量C
药品的适应证、不良反应、相互作用、注意事项D
简单的药品用途和用法E
药品的适应证、用法、用量和价格
考题
单选题如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应( )。A
3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B
1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C
1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D
3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
热门标签
最新试卷