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单选题
关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是（）
A

应选择目标适应证患者作为受试者

B

试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）

C

一般要求受试者例数为200例以上

D

Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E

女性受试者无须考虑其生理周期的影响

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更多 “单选题关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是（）A 应选择目标适应证患者作为受试者B 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）C 一般要求受试者例数为200例以上D Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等E 女性受试者无须考虑其生理周期的影响” 相关考题
考题 下列关于狂犬病临床分期的叙述，正确的是A.潜伏期、兴奋期、麻痹期B.潜伏期、前驱期、兴奋期C.前驱期、兴奋期、恢复期D.前驱期、兴奋期、麻痹期E.兴奋期、麻痹期、恢复期
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考题 关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是A、应选择目标适应证患者作为受试者B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）C、一般要求受试者例数为200例以上D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
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考题 关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是A、志愿者人数多在100-150人B、新药临床研究的起始期C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D、受试者为疾病志愿者E、必须获得药品监督管理部门批准
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考题 以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）A．临床试验的疗程和观察期较短B．Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例C．Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外D．观测指标只限于实验设计所规定的内容E．对药物有效性和安全性评价失实
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考题 关于临床药学研究内容不正确的是()。 A、药剂质量的临床监控B、临床用制剂和处方的研究C、指导制剂设计、剂型改革D、药物制剂的临床研究和评价E、药剂的生物利用度研究
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考题 关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?() A.药物先导化合物的研究B.药物临床试验研究C.药物作用靶点的研究D.药物生物学特性的研究
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考题 关于专项处方点评,以下叙述不正确的是()。 A、目的是提升临床用药质量B、实质是临床用药研究C、各级医院都必须实行专项处方点评D、可以以某一疾病的用药为中心进行调研与点评
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考题 下列关于老年高血压的临床特点叙述正确的是()。 A、单纯收缩期高血压多见B、单纯舒张期高血压多见C、血压波动大D、白大衣高血压增多E、假性高血压增多
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考题 根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是A．I期临床试验的内容B．Ⅱ期临床试验的内容C．Ⅲ期临床试验的内容D．Ⅳ期临床试验的内容E．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
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考题 以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是A．一般将特殊人群排除在外B．Ⅱ期临床试验病例100例C．对药物安全性评价不完善D．临床试验的疗程和观察期较短E．观测指标只限于实验设计的内容
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考题 下列关于中药药动学研究内容的叙述，错误的是（ ）
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考题 以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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考题 关于血清AMY临床意义的叙述不正确的是
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考题 根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是A．Ⅰ期临床试验的内容B．Ⅱ期临床试验的内容C．Ⅲ期临床试验的内容D．Ⅳ期临床试验的内容E．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
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考题 为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例，为新药注册申请提供依据，称为A．Ⅰ期临床研究 B．Ⅱ期临床研究 C．Ⅲ期临床研究 D．Ⅳ期临床研究 E．0期临床研究
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考题 关于病因研究的方法，下列叙述正确的是A.临床医学主要从群体水平探讨病因 B.流行病学可为临床及实验研究提供病因线索 C.临床医学验证病因最可靠 D.病因研究的方法只有流行病学 E.流行病学主要从个体水平探讨病因
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考题 以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C.临床试验分四期 D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
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考题 关于药物的临床试验叙述正确的是（）。A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》 B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
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考题 关于药物的临床试验叙述正确的是A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》 B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
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考题 下列关于狂犬病临床分期的叙述，正确的是（）。A、潜伏期、兴奋期、麻痹期B、潜伏期、前驱期、兴奋期C、前驱期、兴奋期、恢复期D、前驱期、兴奋期、麻痹期E、兴奋期、麻痹期、恢复期
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考题 关于院校研究的叙述，正确的有（）。A、目的在于立足本校、服务本校B、是自我研究C、是管理研究D、是咨询研究E、是应用研究
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考题 关于Ⅲ期临床试验，叙述正确的是（）。A、为探索性研究B、评价疗效和安全性C、为Ⅳ期临床试验作准备D、为单臂试验E、可不采用随机方法
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考题 多选题关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是（）A志愿者人数多在100-150人B新药临床研究的起始期C受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D受试者为疾病志愿者E必须获得药品监督管理部门批准
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考题 单选题关于病因研究的方法，下列叙述正确的是（）A 病因研究的方法只有流行病学B 流行病学主要从个体水平探讨病因C 临床医学主要从群体水平探讨病因D 流行病学可为临床及实验研究提供病因线索E 临床医学验证病因最可靠
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考题 多选题关于药物的临床试验叙述正确的是（　　）。A须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》B临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验C新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验DⅢ期为治疗作用确证阶段
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考题 单选题关于Ⅲ期临床试验，叙述正确的是（）。A 为探索性研究B 评价疗效和安全性C 为Ⅳ期临床试验作准备D 为单臂试验E 可不采用随机方法
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考题 单选题关于临床药学研究内容不正确的是（）A 临床用制剂和处方的研究B 指导制剂设计、剂型改革C 药物制剂的临床研究和评价D 药剂的生物利用度研究E 药剂质量的临床监控
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