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单选题
GMP指的是()
A
药品经营质量管理规范
B
药品管理法规
C
药品生产质量管理规范
D
药品质量
E
药品质量标准
参考答案
参考解析
解析:
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP
考题
运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
考题
RNA转录的原料是A.AMP、GMP、CMP、UMPB.AMP、GMP、CMP、TMPC.ATP、GTP、CTP、UTPSXB
RNA转录的原料是A.AMP、GMP、CMP、UMPB.AMP、GMP、CMP、TMPC.ATP、GTP、CTP、UTPD.ATP、GTP、CTP、TTPE.dATP、dGTP、dCTP、dUTP
考题
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
风险型CM合同中,关于保证工程最大费用值(GMP)的说法,正确的是( )。
A、GMP为合同承包总价
B、节约的GMP全部归CM承包商
C、节约的GMP全部归业主
D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担
考题
单选题按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于( )A
AMP/ATP变小B
c-GMP/GMP变小C
c-AMP/ATP变小D
c-GMP相对增多E
c-AMP/c-GMP相对变大
考题
单选题GMP-140指的是( )。A
血小板膜系统B
血小板α-颗粒C
血小板酶蛋白140D
血小板致密颗粒蛋白140E
血小板P-选择素
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