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我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为()。

  • A、GB
  • B、YY
  • C、YZB

参考答案

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考题 生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

考题 申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械标准不包括( )A.国家标准B.地方标准C.行业标准D.注册产品标准

考题 医疗器械产品的质量保证包括A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

考题 医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

考题 医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。

考题 我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )A.GBB.YYC.YZB

考题 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门

考题 我国医疗器械的产品标准分为( )。A.国家标准B.行业标准C.注册产品标准D.企业标准

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准

考题 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

考题 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

考题 以下我国的标准代号中,__( )__表示行业标准。A.GB B.GJB C.DB11 D.Q

考题 国家标准表示为( )。A.GB B.WS C.GB/T D.WB E.WS/T

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。A、国际标准B、国家标准C、行业标准D、注册产品标准

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准

考题 国家标准代号表示为()。A、GBB、JBC、YBD、TB

考题 我国的国家标准代号是以两个字的汉语拼音的第一个字母来表示为()。A、GBB、MBC、TBD、JB

考题 医疗器械的标准不包括下列哪一项?()A、国家标准B、行业标准C、区域标准D、注册产品标准

考题 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。A、不得生产B、经营C、使用D、研发

考题 医疗器械产品的分类依据()。A、《医疗器械分类目录》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械标准管理办法》E、《医疗器械判定规则》

考题 医疗器械标准分为()。A、国家标准、行业标准和注册产品标准B、国家标准和注册产品标准C、行业标准和注册产品标准D、国家标准和企业标准E、国家标准、行业标准和企业标准

考题 医疗器械的产品标准有()。A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

考题 国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B、制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D、审核医疗器械广告。