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医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的（）
- A、医疗器械生产企业
- B、药品生产企业
- C、药品经营企业
- D、医疗器械经营企业
参考答案
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考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A. 申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B. 申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C. 药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意D. 药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意E. 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
考题
依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是（）A申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B申清人可以是具有合法资格的药品经营企业C药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意D药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意E申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
考题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。A医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品，其验证材料包括（）、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。A、医疗器械生产许可证B、药品生产许可证C、医疗器械注册证D、药品经营企业许可证
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
考题
根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
考题
依照《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是A、具有合法资格的药品生产企业B、正在筹建过程中的药品生产企业C、具有合法资格的药品经营企业D、国外药品生产企业E、中国公民
考题
依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是（）A、具有合法资格的药品生产企业B、正在筹建过程中的药品生产企业C、具有合格资格的药品经营企业D、国外药品生产企业E、中国公民
考题
多选题依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人可以是（）A具有合法资格的药品生产企业B正在筹建过程中的药品生产企业C具有合格资格的药品经营企业D国外药品生产企业E中国公民
考题
单选题甲药店经营药品和医疗器械，药品有处方药、非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是（ ）A
乙医疗器械生产企业B
丙医疗器械生产企业C
丁医疗器械生产企业D
戊医疗器械生产企业
考题
单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。A
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B
医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C
医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D
医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
单选题甲药店经营药品和医疗器械，药品有处方药、非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。上述信息中的药店经营医疗器械应该（ ）A
在与药品明显隔离的专区销售B
不得陈列销售C
分区陈列销售D
分开摆放销售
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