网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
医疗器械说明书是指由医疗器械（）或者（）制作，随产品提供给客户，涵盖该产品（）的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
参考答案
更多 “医疗器械说明书是指由医疗器械（）或者（）制作，随产品提供给客户，涵盖该产品（）的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。” 相关考题
考题
第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容（ ）A．能够涵盖该产_品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等
考题
第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（ ）A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、E．利用第三方组织或者个人作推荐的
考题
医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。A、3年B、5年C、7年D、9年
考题
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
考题
医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（ ）。A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限
考题
医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。A．限期使用的产品，应当标明有效期限B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法E．产品生产日期或者批(编)号
考题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．利用第三方组织或者个人作推荐的
考题
医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A．能够涵盖该产品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等
考题
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )A．该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件B．该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料C．该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料D．该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料E．该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
考题
医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括哪些内容（）A、产品安装说明及技术图、线路图B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求
考题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件
考题
医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有（）。A、维护和保养方法，特殊储存条件、方法B、通用名称、型号、规格C、产品技术要求的编号D、产品性能、主要结构、适用范围E、安装和使用说明或者图示
考题
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（） ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养A、①②③⑤B、①②③④C、①②③④⑤⑥D、①③④⑤E、①②④⑤F、①②③④⑤
考题
医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容（）。A、召回医疗器械名称、批次等基本信息B、召回的原因C、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等D、召回医疗器械的处理方式
考题
医疗器械说明书一般应当包括以下内容（）A.产品名称、型号、规格B.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号C.产品技术要求的编号D.生产日期，使用期限或者失效日期
热门标签
最新试卷
