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医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
A.正确安装
B.调试
C.操作
D.使用
E.维护
F.保养
参考答案
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考题
第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A.能够涵盖该产_品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等
考题
第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、E.利用第三方组织或者个人作推荐的
考题
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
考题
下列关于进口特种设备其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明的说法,正确的是()。
A、进口特种设备随附的技术资料和文件,其产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文B、进口特种设备,其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文C、进口特种设备随附的技术资料和文件应当符合本法第二十一条的规定,其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明可以不需要全部采用中文D、进口特种设备随附的技术资料和文件应当符合本法第二十一条的规定,其安装及使用维护保养说明、产品铭牌、安全警示标志及其说明应当采用中文
考题
特种设备出厂时,应当随附()、监督检验证明等相关技术资料和文件,并在特种设备显著位置设置产品铭牌、安全警示标志及其说明。①安全技术规范要求的设计文件②产品质量合格证明③安装及使用维护保养说明A.①③B.①②③C.①②D.②③
考题
药品说明书的意义在于()
A.是载明药品重要信息的法定文件B.药品说明书具有有效期C.能够用以指导安全、合理使用药品D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.利用第三方组织或者个人作推荐的
考题
医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A.能够涵盖该产品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等
考题
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
考题
依据《特种设备安全法》的规定,特种设备出厂时,应当随附安全技术规范要求的( )等相关技术资料和文件,并在特种设备显著位置设置产品铭牌、安全警示标志及其说明。A. 设计文件
B. 产品质量合格证明
C. 安装及使用维护保养说明
D. 监督检验证明
E. 安全操作指导书
考题
药品说明书的意义体现在A.药品说明书具有有效期
B.是载明药品重要信息的法定文件
C.能够用以指导安全、合理使用药品
D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
以下哪些属于进入施工现场的机械设备应具有的技术文件()A、现场安装人员的技术交底B、产品鉴定证书、合格证书C、设备安装、调试、使用、拆除及试验图标程序和详细文字说明书D、各种安全保险装置及行程限位器装置调试和使用说明书E、安全操作规程
考题
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件?() ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养A、①②③⑤B、①②③④C、①②③④⑤⑥D、①③④⑤E、①②④⑤F、①②③④⑤
考题
设备说明书是指导性技术文件,在一般情况下按其要求,就能完成该设备的()。A、安装B、试车C、调试D、安装与调试
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