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申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（）
- A、《医疗器械经营企业许可证申请表》
- B、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
- C、拟办企业组织机构与职能
- D、负责人的家庭住址
参考答案
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考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()
此题为判断题(对，错)。
考题
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()
此题为判断题(对，错)。
考题
医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械A．有《医疗器械经营企业许可证》的企业B．有《经营企业许可证》的企业C．有《工商营业执照》的企业D．有《医疗器械生产企业许可证》的企业E．有《税务登记证》的企业
考题
开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )A．拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录B．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书C．拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明D．药品经营许可证申请表E．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
考题
有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
考题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品，其验证材料包括（）、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。A、医疗器械生产许可证B、药品生产许可证C、医疗器械注册证D、药品经营企业许可证
考题
以下说法错误的是（）。A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交的资料包括有：（）A、《医疗器械经营企业许可证申请表》B、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件C、拟办企业经营范围、组织机构与职能D、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
考题
有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：（）A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C、企业质量管理人员变动的D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
考题
有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤
考题
申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。A、1年B、2年C、6个月
考题
以下（）属于申请新办生产经营类许可证需提供的材料。A、烟草专卖许可证变更申请表；B、企业设立的证明文件，其中烟草制品的生产经营企业应当提交国家烟草专卖局批准企业成立的文件；C、法定代表人任职文件、身份证明；D、工商营业执照副本或企业名称预核准通知书。
考题
因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》。
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