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企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。
参考答案
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考题
《整顿中药材专业市场的标准》中规定，设立中药材专业市场应具备的条件包括()。A、有专业市场管理机构和称职的管理人员B、有执业药师或从业药师C、有严格的管理办法D、有与经营规模相适应的质量检测人员E、有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备
考题
药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权
考题
开办药品经营企业必须具备的条件包括（ ）。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
考题
下列选项属于《药品经营质量管理规范》对药品零售企业要求的是（）A企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称B企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开C企业购进药品应以质量为前提D药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
考题
企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员
考题
经营兽药的企业必须具备的条件是（）A、①有适应的兽药技术人员；②有相适应的营业场所、仓库设施B、①有相应的兽药技术人员；②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件C、①有相应的执业兽医师；②有相适应的营业场所；③有相应的质量管理人员；④其他经营条件D、①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件E、①有兽药人员；②有营业场所、仓库设施；③有质量管理人员；④其他经营条件
考题
北京市建筑业企业违法违规行为记分标准（2011版）质量管理类别中未配备与工程项目规模和技术难度相适应的、业务素质高且具有项目质量管理工作实际经验的工程质量管理人员的，对企业处罚为（）。
考题
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，并具有国家认可的相关专业学历或者职称（）。A、医疗器械专业B、生物医学工程专业C、机械、电子、医学专业D、生物工程、化学、药学E、护理学、康复、检验学、管理专业
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（） ①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； ②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； ③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； ④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； ⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤
考题
《药品经营质量管理规范》对药品零售企业的要求表述有误的是（）A、企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称B、质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作C、企业购进药品应以质量为前提D、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心
考题
药品经营企业售后服务环节风险控制管理措施不包括（）。A、质量管理人员加强药品质量信息、质量查询、质量投诉及用户访问管理制度、程竹日措训IB、质量管理人员熟练掌握并运用药品召回管理制度、药品质量事故处理制度C、质量管理人员严格审核销售对象的合法资格D、质量管理人员严格执行质量否决权赋予的责任
考题
开办药品经营企业必须具备的条件包括（）A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有与所经营药品相适应的营业场所C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有与所经营规模相适应的药品品种与数量
考题
单选题经营兽药的企业必须具备的条件是（）A
①有适应的兽药技术人员；②有相适应的营业场所、仓库设施B
①有相应的兽药技术人员；②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件C
①有相应的执业兽医师；②有相适应的营业场所；③有相应的质量管理人员；④其他经营条件D
①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件E
①有兽药人员；②有营业场所、仓库设施；③有质量管理人员；④其他经营条件
考题
多选题医疗器械经营企业应当符合下列条件（ ）。A具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员C具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力D具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
考题
单选题如果经营规模较小，小型药品零售企业应设置（）A
质量领导组织B
质量管理机构C
质量管理人员D
质量管理制度
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