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医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。


参考答案

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考题 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括___设施设备、___、___及相应的___等。

考题 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置()系统。

考题 设立企业应当具备的条件有()A、有自己的名称B、制定章程C、有符合规定的资金数额与企业经营范围相适应的资金D、有符合法律规定的组织机构和从业人员E、有与企业的生产经营规模相适应的经营场所和设施

考题 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。 A、质量管理B、药品追溯C、系统监管D、药品监管

考题 医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?

考题 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施C.符合安全用电要求的照明设备D.包装物料的存放场所

考题 企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括( ): ①医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等; ②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; ③符合安全用电要求的照明设备; ④包装物料的存放场所; ⑤有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。A.①②④⑤B.①②③④⑤C.①②③⑤

考题 医疗器械经营企业应当符合下列条件A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境 B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员 C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力 D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

考题 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:()A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

考题 企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当()。

考题 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

考题 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品()和()全过程,并符合()的实施条件。

考题 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,并具有国家认可的相关专业学历或者职称()。A、医疗器械专业B、生物医学工程专业C、机械、电子、医学专业D、生物工程、化学、药学E、护理学、康复、检验学、管理专业

考题 企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有否定权。

考题 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?() ①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; ②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; ③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; ④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; ⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤

考题 根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库,面积一般不小于()平方米,门店不得自行采购医疗器械,应由总部统一配送。A、60B、45C、30D、25E、20

考题 根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于()平方米。A、45B、40C、35D、30E、20

考题 申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件:()。A、民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所B、具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D、以上都是

考题 新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”?

考题 从事医疗器械经营,应当具有与经营的医疗器械相适应的()。A、工作流程B、安全生产制度C、企业管理制度D、质量管理制度

考题 从事医疗器械经营的企业,应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

考题 从事医疗器械经营,应当具备以下条件()。A、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所B、经办人授权证明C、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度D、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。

考题 企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与()()()()分开

考题 填空题企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与()()()()分开

考题 判断题根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。A 对B 错

考题 单选题申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件:()。A 民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所B 具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备C 应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D 以上都是