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题目内容
（请给出正确答案）
医疗器械行业标准由（）。
- A、国务院药品监督管理部门制定
- B、省级药品监督管理部门制定
- C、医疗器械行业协会制定
- D、医疗器械企业制定
参考答案
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考题
医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核,也可以自己审核。()
此题为判断题(对，错)。
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
药物临床试验机构资格的认定办法由：A．国务院药品监督管理部门制定B．国务院卫生行政部门制定C．国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定D．国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定E．国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构资格的认定办法A.由国务院药品监督管理部门制定B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
考题
国家食品药品监督管理局的职责不包括
A.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范
B.发布药品、医疗器械质量安全信息
C.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策
D.监督管理药品、医疗器械质量安全
E.负责药品、医疗器械注册和监督管理
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
对部分实行强制性认证制度的第三类医疗器械，其具体产品目录由（）制定。A、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门C、国务院药品监督管理部门制定D、国务院标准化行政主管部门制定
考题
医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。
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