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针对药品说明书中关于不良反应列法的要求,下列说法不正确的()
- A、实事求是地详细列出
- B、按不良反应的严重程度列出
- C、按发生的频率列出
- D、未经临床试验确认的不良反应可不列
参考答案
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考题
在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装
考题
应按不良反应严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是A.[成分]B.[功能主治]/[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
考题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
考题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【用法用量】说法错误的是A、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出B、处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出C、需要定期检查肝功的,应在该项下列出D、烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出E、尚不清楚有无注意事项的,可不列出
考题
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是A.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出所含活性成分及其含量C.所有辅助成分均不需列出D.中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分E.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
考题
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
考题
关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是A. 处方中如含有可能引起严重不良反应的成份,应在该项下列出B. 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出C. 需要定期检查肝功的,应在该项下列出D. 烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出E. 尚不清楚有无注意事项的,可不列出
考题
药品说明书应标明的成分,错误的是A.只需列出主要活性成分或中药药味
B.注射剂说明书必须列出全部辅料名称
C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
D.必须列出所有活性成分或中药药味
E.处方药说明书必须列出全部辅料名称
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.尚不清楚有无注意事项的,可不列出
C.需要定期检查肝功的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
考题
药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是()A、单一化学药品需列出化学名称B、复方制剂列出所含活性成分及其含量C、所有辅助成分均不需列出D、中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
考题
下列不属于药品包装说明书的特殊要求的是()。A、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称;B、列出药品的全部活性成分或者组方中的全部中药药味;C、应当列出药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料;D、应当注明药品的保存环境
考题
单选题下列不属于药品包装说明书的特殊要求的是()。A
注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称;B
列出药品的全部活性成分或者组方中的全部中药药味;C
应当列出药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料;D
应当注明药品的保存环境
考题
多选题化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()A应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状C预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
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