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应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是
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考题
在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系列性列出的是( )。A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装
考题
应按不良反应严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是A.[成分]B.[功能主治]/[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
考题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】的说法正确的有A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B.详细列出过量应用该药品的处理方法
C.详细列出过量应用该药品的剂量
D.未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
考题
药品说明书应标明的成分,错误的是A.只需列出主要活性成分或中药药味
B.注射剂说明书必须列出全部辅料名称
C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
D.必须列出所有活性成分或中药药味
E.处方药说明书必须列出全部辅料名称
考题
下列不属于药品包装说明书的特殊要求的是()。A、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称;B、列出药品的全部活性成分或者组方中的全部中药药味;C、应当列出药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料;D、应当注明药品的保存环境
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【药物过量】说法正确的是()A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应B、详细列出过量应用该药品的处理方法C、详细列出过量应用该药品的剂量D、未进行该项实验且无可靠文献的,可以不标明该项E、未进行该项实验且无可靠文献的,应当在该项下予以说明
考题
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
考题
中兴公司为了考察项目的可行性,需要进行风险评估,关于风险评估的步骤描述不正确的是()。A、为项目列出各种可能的结果B、按照列出的问题对项目所产生的影响程度进行等级鉴定C、对每一种结果发生的概率进行评定D、将严重程度与概率相加,这个和代表每种情况的风险程度
考题
单选题下列不属于药品包装说明书的特殊要求的是()。A
注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称;B
列出药品的全部活性成分或者组方中的全部中药药味;C
应当列出药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料;D
应当注明药品的保存环境
考题
多选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是()A详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应B详细列出过量应用该药品的处理方法C详细列出过量应用该药品的剂量D未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项E未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
考题
多选题化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()A应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状C预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
考题
单选题考察项目的可行性除了成本-效益分析外,还可以进行风险评估,风险评估的第一步是()。A
为项目列出问题表B
列出问题的影响程度C
估计结果发生的概率D
将严重程度与概率相乘
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