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《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年()月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年()月9日起施行。

  • A、6;8
  • B、7;8
  • C、8;9

参考答案

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考题 《医疗器械生产监督管理办法》于2006年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自公布之日起施行。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《医疗器械生产监督管理办法》于()日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行 A、2003年4月1日B、2004年6月25日C、2004年4月1日D、2003年6月25日

考题 生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。 A、《医疗器械相关法规》B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械注册管理办法》

考题 医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,()国家食品药品监督管理局令第15号公布,自公布之日起施行。 A、2005年3月6日B、2004年8月9日C、2003年5月4日D、2002年1月17日

考题 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《医疗器械经营许可证管理办法》的制定依据是()。 A、《医疗器械监督管理条例》B、《药品管理法实施条例》C、《药品经营许可证管理办法》D、《药品管理法》

考题 《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。A.6,8B.7,8C.8,9

考题 医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械A.有《医疗器械经营企业许可证》的企业B.有《经营企业许可证》的企业C.有《工商营业执照》的企业D.有《医疗器械生产企业许可证》的企业E.有《税务登记证》的企业

考题 医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。A.《医疗器械生产企业许可证》B.《医疗器械经营企业许可证》C.《药品经营企业许可证》D.《药品生产企业许可证》

考题 以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④

考题 进行临床试验时应当符合()法规的要求。A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械临床试验规定》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械分类规则》

考题 《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()A、企业变更质量管理人员B、企业分立C、企业合并D、企业跨原管辖地迁移

考题 有()情形的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

考题 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。A、3个月B、4个月C、6个月D、30日

考题 以下说法错误的是()。A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

考题 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据()制定的。A、《医疗器械标准管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械注册管理办法》D、《药品管理法》

考题 隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。A、6个月B、1年C、2年D、3年

考题 《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》发证及监督管理。

考题 补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。

考题 有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤

考题 经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》

考题 根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。

考题 《医疗器械经营企业许可证》的()适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。A、发证B、换证C、变更D、监督管理

考题 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是国家食品药品监督管理局第23号令。

考题 医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的,补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。

考题 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。A、1年B、2年C、6个月

考题 医疗器械经营监督管理办法自2014年9月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止。