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经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。


参考答案

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考题 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。() 此题为判断题(对,错)。

考题 经营第几类医疗器械不需许可和备案?()。A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械

考题 医疗器械经营企业有下列行为的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:()。 A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的D、以上都是

考题 经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。A、第二类医疗器械B、第三类医疗器械C、第二类和第三类医疗器械D、一、二、三类医疗器械

考题 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。A.许可B.注册C.备案D.审批

考题 经营第一类医疗器械()许可和备案,经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行许可管理。

考题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。

考题 经营不需许可和备案的是A.第三类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第二类医疗器械 D.所有医疗器械

考题 以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是A.经营第二类医疗器械实行备案管理 B.经营第三类医疗器械实行备案管理 C.经营第一类医疗器械实行许可管理 D.医疗器械经营实施分类管理

考题 经营不需许可和备案的是()A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械

考题 经营实行许可管理的是()A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械

考题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。A、备案B、许可C、登记D、严格

考题 凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

考题 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚?

考题 开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批?

考题 从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。A、第二类医疗器械零售业务B、第二类医疗器械批发业务C、第三类医疗器械批发业务D、第三类医疗器械零售业务E、以上都需要

考题 经营第二类医疗器械产品的,质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专(含)以上学历或初级(含)以上的技术职称;经营第三类医疗器械产品的,应具有与所经营产品相关专业大专(含)以上学历或中级(含)以上技术职称。

考题 经营三类医用高能射线设备的医疗器械经营企业,经营地址实际使用面积不少于100平方米,仓库面积不做要求。

考题 违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款。

考题 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。

考题 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。

考题 开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业

考题 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

考题 多选题开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业B第二类、第三类医疗器械经营企业C第一类医疗器械生产企业D第二类、第三类医疗器械生产企业

考题 单选题经营不需许可和备案的是()A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 所有医疗器械

考题 多选题从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。A第二类医疗器械零售业务B第二类医疗器械批发业务C第三类医疗器械批发业务D第三类医疗器械零售业务E以上都需要

考题 问答题开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批?