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违反《医疗器械监督管理条例》规定,经营无产品注册证书、无合格证明,过期、失效、淘汰的医疗器械的,由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()以上,并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款。
参考答案
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考题
以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明
考题
关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B.必须验明产品合格证明C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录
考题
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④
考题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件
考题
办理无菌器械注册申报时,提供(),依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。A、虚假证明、文件资料、样品B、采取其他欺骗手段骗取无菌器械产品注册证书的C、无合格证明的D、从非法渠道购进无菌器械的
考题
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚:()。A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的B、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的C、经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的D、食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的
考题
单选题《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()A
注册审批制度B
分类注册制度C
产品生产注册制度D
申报备案制度E
产品审查制度
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