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医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么?


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考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

考题 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

考题 鼓励( )、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.公民

考题 以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

考题 关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B.必须验明产品合格证明C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录

考题 医疗器械生产企业在医疗器械再评价中的地位和作用是什么?

考题 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。

考题 有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。A、医疗器械经营企业B、医疗器械生产企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械研制单位

考题 以下说法错误的是()。A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

考题 鼓励()、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。A、医疗器械生产企业B、医疗器械经营企业C、医疗器械使用单位D、公民

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?

考题 医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?

考题 医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年()月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。

考题 药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么?

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在几个工作日内进行报告?

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度,指定机构并配备专职人员承担该单位医疗器械不良事件监测工作。

考题 医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

考题 医疗器械经营企业应当与供货者约定()与()责任,保证医疗器械售后的安全使用。

考题 医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

考题 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

考题 ()应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者

考题 医疗器械经营企业应当承担全部质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。

考题 单选题下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是(  )。A 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可B 经营第一类医疗器械实行备案管理C 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D 使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

考题 单选题具有建立医疗器械报告体系义务的是( )A 医疗器械上市许可持有人B 医疗器械经营企业C 医疗器械使用单位D 医疗器械监管部门

考题 单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A 医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B 医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C 医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D 医疗器械生产单位、经营企业、检验机构