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评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
- A、新药证书
- B、药物临床试验批件
- C、审查意见通知书
- D、药品生产许可证
- E、申请受理通知书
参考答案
更多 “评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书” 相关考题
考题
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门B．国家食品药品监督管理部门C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心D．药品检验所E．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
考题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院
考题
受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院
考题
可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()
A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心D.国家药品不良反应监测中心
考题
申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、药品检验所E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
考题
符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
考题
不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
考题
不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依据技术审评意见做出审批决定。
考题
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A.药品批准文号B.《审批意见通知件》C.《药品临床试验批件》D.生产现场检查报告E.样品检验结果
考题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所
考题
关于新药证书的说法正确的是（）A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
考题
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
考题
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）A、药品批准文号B、《审批意通知件》C、《药品临床试验批件》D、生产现场检查报告E、样品检验结果
考题
负责接收新药生产申请资料的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
考题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
考题
新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）A、《审批意见通知件》B、《药物临床试验批件》C、《药品注册申请受理通知书》D、《药品注册申请表》
考题
单选题新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）A
《审批意见通知件》B
《药物临床试验批件》C
《药品注册申请受理通知书》D
《药品注册申请表》
考题
单选题负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）A
国家食品药品监督管理总局B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家食品药品监督管理总局药品评价中心D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门E
中国药品生物制品检定所
考题
单选题新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）A
药品批准文号B
《审批意通知件》C
《药品临床试验批件》D
生产现场检查报告E
样品检验结果
考题
单选题关于新药证书的说法正确的是（）A
由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B
发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C
国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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