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(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
参考答案
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考题
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需A．进行详细记录B．进行调查C．回收销毁药品D．按规定报告E．通知相关购销单位
考题
有关药品不良反应报告，错误的是A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
考题
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构
考题
请根据以下内容回答 46～50 题A．上市药品B．可疑不良反应C．新的药品不良反应D．医疗预防保健机构E．药品生产、经营企业第 46 题 从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（ ）
考题
请根据以下内容回答 111～114 题A．药品不良反应B．报告制度C．越级报告D．监测管理制度E．监测统计资料第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（ ）
考题
下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（ ）。A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
考题
下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容
A. 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
B. 各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
C. 只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
E. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
考题
药品不良反应法定报告主体是A:药品生产、经营企业
B:药品生产、经营企业和医疗机构
C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E:药品生产企业和医疗机构
考题
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A. 药品经营企业
B. 药品生产企业、药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品经营企业和医疗卫生机构
E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
考题
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品不良反应监测专业机构须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告
考题
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果
考题
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品监督管理部门应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告
考题
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告
考题
单选题药品不良反应法定报告主体是（）A
药品生产、经营企业B
药品生产、经营企业和医疗机构C
药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D
药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E
药品生产企业和医疗机构
考题
单选题有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）A
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B
药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C
医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
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