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我国药品上市后的评价工作不包括()
- A、药品的淘汰工作
- B、新药的临床试验工作
- C、新药试生产期临床试验工作
- D、ADRS监测工作
参考答案
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考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
考题
请根据以下内容回答 45~48 题促进合理用药的措施A.定期进行处方和病历分析B.制定国家基本药物C.对治疗窗窄、治疗指数低的药物进行监测D.新药试生产期临床试验工作E.加强药品广告宣传管理第 45 题 加强药品上市后的再评价工作包括( )
考题
根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是A、药品调剂B、处方点评与超常预警C、药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告D、临床药物治疗方案的制定E、参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A.初试验:临床药理学评价B.I期临床试验:人体安全性评价C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
考题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师工作职责的是A.药品调剂B.处方点评与超常预警C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告D.临床药物治疗方案的制订E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测
考题
根据《医疗机构药事管理规定》,不属于 医疗机构药师的工作职责的是
A.药品调剂
B.处方点评与超常预警
C.药品严重不良反应和药品损害的收集、 整理、报告
D.临床药物治疗方案的制定
E.参与新药临床试验和新药上市后安全性 与有效性监测
考题
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
考题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
考题
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
考题
单选题依照《药品注册管理办法》,新药上市后的应用研究阶段是( )A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
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