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临床前研究对象()
- A、 人体
- B、 动物体
- C、 两者均有
- D、 两者均无
参考答案
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考题
药品研制主要分为哪三个阶段?()
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
考题
新药研究包括 ( )A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分C.临床研究和人体研究两部分D.临床前研究和临床研究两部分E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分
考题
为保证Ⅰ期临床试验的安全性,选6~7人,给予剂量不大于100μg,主要评价药物的安全性和药动学特征的研究,属于A.临床前一般药理学研究
B.临床前药效学研究
C.临床前药动学研究
D.0期临床研究
E.临床前毒理学研究
考题
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定,主要包括( )。A.临床试验和临床验证
B.临床前研究和临床研究
C.临床前研究和生物等效性试验
D.临床研究和生物等效性试验
E.临床前研究和临床验证
考题
药物的临床研究包括A:临床前研究、人体研究和临床后研究三部分
B:临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分
C:临床试验和人体研究两部分
D:临床试验和药物等效性试验两部分
E:临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
考题
单选题流行病学实验研究中的临床试验和现场试验的主要区别是()A
临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位B
临床试验的研究对象是以病人为研究对象,现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象。C
临床试验因医德问题可不设对照组,现场试验研究一定要设对照组D
临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行E
临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验
考题
多选题药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制()A研究目的复杂B试验条件控制不严C研究对象较短D试验对象年龄范围窄E病例较少
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