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填空题
GMP的基本点是为了要（），必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。
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考题
关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是()。A、由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度B、严防与其他药品混杂C、每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数D、经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品
考题
药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()
此题为判断题(对，错)。
考题
关于毒性药品管理叙述错误的是A．毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量B．凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数C．经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防交叉污染或污染其他药品D．生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误E．毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂
考题
关于毒性药品的管理，错误的是A、毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量B、凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数C、经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防交叉污染或污染其他药品D、生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误E、毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂
考题
关于GMP，正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度
B.严防与其他药品混杂
C.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数
D.经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品
考题
《药品生产质量管理规范》旨在于（）。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
考题
下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接轨
考题
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
考题
多选题关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是（ ）。A由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度B严防与其他药品混杂C每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数D所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品
考题
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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