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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?


参考答案

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考题 药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号

考题 违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,十年内不受理其申请,并处十万元以上三十万元以下的罚款。()

考题 提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品生产许可证》的( )。 查看材料

考题 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,十年内不受理其申请。() 此题为判断题(对,错)。

考题 依法对生产、销售劣药情节严重的处以A.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件B.吊销《药品生产许可证》C.吊销《药品经营许可证》D.吊销《医疗机构制剂许可证》E.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产(经营)许可证》和《医疗机构制剂许可证》

考题 开办药品生产企业必需具备()A.《药品经营许可证》B.《药品经营许可证》和《营业执照》C.《药品生产许可证》D.《药品生产许可证》和《营业执照》

考题 违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,( )内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。A.5年B.7年C.8年D.10年

考题 对药品生产、经营企业、医疗机构提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的处罚正确的是( )。A.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》B.撤销药品批准证明文件C.五年内不受理其申请D.并处一万元以上三万元以下的罚款E.给予警告

考题 新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

考题 已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》SXB 已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》

考题 生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是A.必须具有GMP证书 B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书 C.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书 D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照 E.必须具有非处方药批准文号

考题 提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的A.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件 B.五年内不受理其申请 C.处一万元以上三万元以下的罚款 D.十年内不受理其申请

考题 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规 B.取得药品生产许可证 C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模 D.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

考题 《药品生产监督管理办法(试行))》规定,药品委托生产的受托方应 A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售 E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

考题 开办药品生产企业必需具备()A、《药品经营许可证》B、《药品经营许可证》和《营业执照》C、《药品生产许可证》D、《药品生产许可证》和《营业执照》

考题 《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是()。A、药品生产批准证明文件B、药品检验报告书C、药品的包装、标签和说明书D、《药品生产许可证》和GMP证书

考题 《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E、药品批准证明文件被撤销、注销的

考题 开办药品生产企业应具备哪些条件?

考题 违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。A、5年B、7年C、8年D、10年

考题 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,十年内不受理其申请。

考题 药品生产合法的标志性证明文件是()A、新药证书B、医药产品注册证C、药品批准文号D、药品GMP证书E、药品生产许可证

考题 多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备哪些条件?(  )A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

考题 单选题药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A 药品生产许可证B 药品经营许可证C 药品批准文号D 新药证书

考题 问答题已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?

考题 单选题《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()A 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D 提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E 药品批准证明文件被撤销、注销的

考题 问答题开办药品生产企业应具备哪些条件?

考题 问答题从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位,取得使用许可证必须具备哪些基本条件?