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药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）
- A、无菌检查
- B、微生物限度检查
- C、控制菌检查
- D、内毒素检查
参考答案
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考题
生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。
A、改址B、新建C、改建D、扩建
考题
医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。
A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
考题
药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A．检查、评价的过程B．监督、检查的过程C．检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D．监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E．监督、评价的过程
考题
对基本药物质量监督管理说法正确的有（）A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
考题
单选题药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（ ）。A
监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程B
检查、评价的过程C
检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D
监督、检查的过程E
监督、评价的过程
考题
单选题国务院设产品质量监督部门主管全国产品质量监督工作，该部门即（）。A
国家食品药品监督管理局B
国家质量监督检验检疫总局C
国家工商行政管理总局D
商务部
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