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药品标准具有三个重要要素：质量控制项目、（）与限度。
参考答案
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考题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是( )。A．具有保证所经营药品质量的规章制度B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
考题
药品标准制定的原则是A．坚持质量第一，充分体现"安全有效，技术先进，经济合理"的原则B．选择检验方法是根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则C．质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量D．从生产、流通、使用各个环节了解、影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目切实加强对药品内在质量的控制
考题
《中国药典》的凡例是A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
D.不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度
E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则
考题
关于药品质量标准的叙述，不正确的是A.国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
B.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据
C.体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则
D.对药品质量控制及行政管理具有重要意义
E.因生产情况不同，不必制定统一的质量标准
考题
下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接轨
考题
药品质量至关重要，药品质量形成于生产过程，且药品的质量检验具有破坏性（经检验的药品不再具有使用价值、发挥其应有的作用），实现药品在生产过程中的质量控制与保证的关键在于有效的预防。在药品生产过程中，要有效控制所有可能影响药品质量的因素，保证所生产的药品不混杂、无污染、均匀一致，再经取样检验分析合格。这样的药品其质量才有真正、切实的保证。
考题
单选题有关国家药品标准，说法正确的是（ ）A
《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性。原则上每2年修订颁布新版药典B
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》，收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范C
药品注册标准不得高于《中国药典》的规定D
只要充分考虑生产环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，就能切实加强对药品内在质量的控制
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