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新药临床研究必需经：
A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E．药物临床试验单位同意
参考答案
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考题
第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（ ）A．国家药品监督管理局禁止生产的药品B．《中华人民共和国药典》收载的药品C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E．国家药品监督管理局批准的试生产新药
考题
对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行A．有因的现场考察和稽查B．常规的现场稽查和考察C．临床数据的稽查D．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查E．常规的现场考察
考题
生产药品的依据的最正确表述是A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B．国家药品标准C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D．国家药品标准和地方药品标准E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
医疗机构配制制剂必须取得A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
考题
医疗机构配制制剂必须取得A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书B．国家药品监督管理局颁发的GMP证书C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D．工商部门颁发的营业执照E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
考题
关于药品名称的说法正确的是A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
考题
下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述，正确的是A．经国家药品监督管理局批准方可配制B．经本医疗机构药事委员会批准方可配制C．经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制D．经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制E．经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
考题
麻黄碱的供应单位是A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业
考题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
考题
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理局药品审评中心
C．国家药品监督管理局药品评价中心
D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理局药品审评中心
C．国家药品监督管理局药品评价中心
D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
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