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单选题
对于严重罕见的药品不良反应,报告最迟不超过()。
A
5个工作日
B
10个工作日
C
11个工作日
D
13个工作日
E
15个工作日
参考答案
参考解析
解析:
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
国家对药品不良反应实行( )。A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
考题
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日A.5B.10C.15D.20E.30
考题
我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须A.用有效方式,快速报告B.用有效方式,快速报告,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日C.必要时可以越级报告D.最迟不超过15个工作日E.最迟不超过10个工作日
考题
国家对药品不良反应实行的是A.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告C.逐级报告制度D.逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告E.定期报告制度
考题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
国家对药品不良反应实行的是A.逐级报告制度B.定期报告制度C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
考题
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
考题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序( )A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
考题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序
A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
C个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
考题
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表C.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告D.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
考题
国家对药品不良反应实行()A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
考题
对药品不良反应应执行()A、报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告B、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告C、越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告D、逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告
考题
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。A、5B、10C、15D、20E、30
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
单选题对药品不良反应应执行()A
报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告B
定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告C
越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告D
逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告
考题
单选题国家对药品不良反应实行( )。A
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B
定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C
逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D
定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E
逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
考题
单选题报告严重、罕见或新的药品不良反应病例,最迟不超过( )。A
3个工作日B
5个工作日C
7个工作日D
10个工作日E
15个工作日
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