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新药研发过程不包括下列（）

  • A、制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCE
  • B、临床前研究，获得IND
  • C、临床试验（或临床验证），获得NDA
  • D、上市后研究，临床药理和市场推广

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考题 “Me too”属于()。 A、突破性新药研发B、延伸性性新药研发C、模仿性新药研发D、创新药
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考题 以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中， 错误的是( )。A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C. 知识产权保护是新药研发的重要保障D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点
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考题 制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和隐私D、保障受试者生命安全E、促进新药研发
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考题 药品研发的特点不包括A、需要多学科协同配合B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小C、创新药带来的巨额利润D、新药研究开发竞争激烈E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进
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考题 传统方式的新药研发,每款新药研发费约()。 A.1亿美元B.5亿美元C.10亿美元D.15亿美元
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考题 简述生物药物新药的研发流程。
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考题 药品研发的特点不包括A.需要多学科协同配合 B.创新药开发的费用、时间、风险日益减小 C.创新药带来的巨额利润 D.新药研究开发竞争激烈 E.药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进
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考题 根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员 B、足够的厂房和空间 C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备 D、经过批准的生产工艺规程 E、适用的生产设备和维修保障
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考题 新药研发
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考题 新药研发过程中需要的样品数量一般是（）A、1~2kgB、2～10kgC、10~20kgD、20~50kg
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考题 以氟西汀为例，论述合理药物设计在新药研发中应用
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考题 （）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A、新药药学研究B、新药C、新药研发D、新药临床研究
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考题 研发人员配备不合理或研发过程管理不善，可能导致的风险不包括（）。A、研发失败B、研发成本过高C、资源浪费D、舞弊
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考题 新药研发的内容是什么？
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考题 简述新药（新生物药物）的研发过程？
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考题 新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（）A、临床研究B、中国药品生物制品检定所C、有效期D、Bolar例外
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考题 举例说明前药设计在新药研发中的重要作用。
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考题 以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中，错误的是（）。A、我国制药企业生产的药品大都为仿制药B、美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一C、知识产权保护是新药研发的重要保障D、新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点
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考题 走出困境的方法不包括（）A、等待B、新药研发C、合理用药D、高度使命感
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考题 规范儿童用药急需开展的工作不包括（）A、临床试验B、创新药物的研发C、标准规范品种D、上市后再评价
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考题 单选题研发人员配备不合理或研发过程管理不善，可能导致的风险不包括（）。A 研发失败B 研发成本过高C 资源浪费D 舞弊
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考题 单选题规范儿童用药急需开展的工作不包括（）A 临床试验B 创新药物的研发C 标准规范品种D 上市后再评价
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考题 单选题走出困境的方法不包括（）A 等待B 新药研发C 合理用药D 高度使命感
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考题 单选题新药研发过程不包括下列（）A 制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCEB 临床前研究，获得INDC 临床试验（或临床验证），获得NDAD 上市后研究，临床药理和市场推广
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考题 单选题新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（）A 临床研究B 中国药品生物制品检定所C 有效期D Bolar例外
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考题 单选题（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A 新药药学研究B 新药C 新药研发D 新药临床研究
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考题 单选题制定GCP的目的不包括（）。A 保证临床试验过程规范可靠B 保证临床试验结果科学可信C 保障受试者权益和隐私D 保障受试者生命安全E 促进新药研发
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