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单选题
新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（）
A

临床研究

B

中国药品生物制品检定所

C

有效期

D

Bolar例外

参考答案

参考解析
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考题 以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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考题 以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
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考题 不属于新药临床前研究内容的是（ ）。A.药效学研究 B.一般药理学研究 C.动物药动学研究 D.毒理学研究 E.人体安全性评价研究
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考题 不属于新药临床前研究内容的是（）A药效学研究B一般药理学研究C动物药动学研究D毒理学研究E人体安全性评价研究
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考题 药品注册的类别包括（）A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品
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考题 （）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A、新药药学研究B、新药C、新药研发D、新药临床研究
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考题 一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？
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考题 临床药理学的研究范围不包括（）A、药动学研究B、毒理学研究C、临床前药效学研究D、药物相互作用E、新药临床试验
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考题 新药开发的过程包括：（）A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期
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考题 临床药理学研究的重点（）A、药效学B、药动学C、毒理学D、新药的临床研究与评价E、药物相互作用
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考题 新药临床前研究包括（）A、药学研究B、成分研究C、物理学研究D、药理学研究E、毒理学研究
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考题 新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（）A、临床研究B、中国药品生物制品检定所C、有效期D、Bolar例外
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考题 新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）A、药效学研究B、一般药理学研究C、药动学研究D、药物相互作用研究E、毒理学研究
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考题 新药临床前毒理学研究的目的？
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考题 用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
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考题 多选题新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）A药效学研究B一般药理学研究C药动学研究D药物相互作用研究E毒理学研究
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考题 单选题不属于新药临床前研究内容的是（ ）A 药效学研究B 一般药理学研究C 动物药动学研究D 毒理学研究E 人体安全性评价研究
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考题 单选题临床药理学的研究范围不包括（）A 药动学研究B 毒理学研究C 临床前药效学研究D 药物相互作用E 新药临床试验
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考题 单选题临床药理学研究的重点（）A 药效学B 药动学C 毒理学D 新药的临床研究与评价E 药物相互作用
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考题 单选题新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（）A 临床研究B 中国药品生物制品检定所C 有效期D Bolar例外
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考题 问答题一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？
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考题 单选题（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A 新药药学研究B 新药C 新药研发D 新药临床研究
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