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严禁()直接接触原料药、中间体等。
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考题
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
考题
原料药工艺规程应当包括（）A．中间体和原料药的名称，以及标有名称和代码的完整清单B．准确陈述每种原料药或中间产品的投料量或投料比，包括计量单位C．生产地点、主要设备D．生产操作的详细说明
考题
在原料药制备研究过程中，除了对原料药自身所含杂质的研究，还应对关键中间体的质量进行研究和控制。
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