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要发现0.3%的药品不良反应发生率 ,至少需要观察多少病例数( )
A.3000
B.4800
C.6000
D.6500
E.9000
参考答案
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考题
药品重点监测的具体内容不包括A、研究已知药品的不良反应发生率B、观察新的药品不良反应的发生情况C、特殊人群用药的不良反应发生情况D、药品监督管理部门要求开展的重点监测E、风险因素明确的严重药品不良反应
考题
上市前药品安全性信息的来源有()A药品的毒理学B药品的禁忌证C药品的不良反应D药品的致癌、致畸E难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
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