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上市前药品安全性信息的来源有（）

A药品的毒理学

B药品的禁忌证

C药品的不良反应

D药品的致癌、致畸

E难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

参考答案

参考解析
略
更多 “上市前药品安全性信息的来源有（）A药品的毒理学B药品的禁忌证C药品的不良反应D药品的致癌、致畸E难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应” 相关考题
考题 药品上市前的安全性信息不包括()。A、毒理学B、致癌、致畸C、不良反应D、禁忌证E、药物相互作用
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考题 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品( )时，可以仅提供( )研究资料。A 批准文号，安全性评价B 上市许可，非临床安全性C 批准文号，非临床安全性D 上市许可，临床安全性
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考题 第 13 题 从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一包括（　　）A．有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施B．有保证药品信息来源合法的管理措施C．有保证药品信息来源真实的管理措施D．有保证药品信息来源安全的管理措施E．有保证药品信息来源合法、真实的管理措施
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考题 药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()
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考题 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药品临床评价的两个阶段是（ ）。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段
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考题 上市前，药品安全性信息的主要来源是()A.药品的毒理学B.药品的禁忌证D.药品的致癌、致畸和生殖毒性E.难以观察到的一些发生率较低或迟发的不良反应
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考题 上市前药品安全性信息的来源有（ ）。A.药品的毒理学B.药品的禁忌证C.药品的不良反应D.药品的致癌、致畸E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
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考题 上市后药品安全性信息的来源有A、大范围用药的研究B、官方通报的药物警戒信息C、关注同类药品之间的比较D、药师在工作实践中注意到的用药错误E、关注同一适应证的不同类别药物的比较
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考题 药品说明书应包含有关（ ）A．药品的安全性的科学信息B．药品的安全性、有效性等基本科学信息C．药品的有效性的科学信息D．药品的经济性的科学信息E．药品的特殊性的科学信息
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考题 药品说明书应包含有关A．药品经济性的科学信息B．药品特殊性的科学信息C．药品安全性的科学信息D．药品有效性的科学信息E．药品安全性，有效性等基本科学信息
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考题 在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是A．药品特殊毒性试验B．药品慢性毒性观察C．药品不良反应观察D．药品上市后的临床不良反应观察E．药品上市前的临床不良反应观察
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考题 从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一包括( )A．有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施B．有保证药品信息来源合法的管理措施C．有保证药品信息来源真实的管理措施D．有保证药品信息来源安全的管理措施E．有保证药品信息来源合法、真实的管理措施
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考题 药品上市后再评价的目的在于（ ）。A．保证上市后药品的安全性B．保证上市后药品的有效性C．保证上市后药品的合法性D．A和BE．B和C
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考题 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（）时，可以仅提供（）研究资料。 A. 批准文号，安全性评价 B. 上市许可，非临床安全性 C. 批准文号，非临床安全性 D. 上市许可，临床安全性
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考题 药品上市前的安全性信息不包括A.毒理学 B.致癌、致畸 C.不良反应 D.禁忌证 E.药物相互作用
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考题 上市后药品安全性信息的来源有A.大范围用药的研究 B.官方通报的药物警戒信息 C.关注同类药品之间的比较 D.药师在工作实践中注意到的用药错误 E.关注同一适应证的不同类别药物的比较
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考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价
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考题 预防药品不良反应发生的措施不包括A、加强药品上市后评价 B、开展药品不良反应报告和监测工作 C、加强合理用药管理 D、医疗救治中，尽量不使用新药 E、加强新药上市前安全性研究
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考题 预防药品不良反应发生的措施不包括（ ）。A.加强新药上市前安全性研究 B.加强药品上市后评价 C.开展药品不良反应报告和监测工作 D.加强合理用药管理 E.医疗救治中，尽量不使用新药
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考题 下列对药品说明书叙述正确的是（）A、药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一B、它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息C、用以指导临床合理使用药品D、医生开具处方、药师审核处方的重要依据
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考题 上市前药品安全性信息的来源有（）A、药品的毒理学B、药品的禁忌证C、药品的不良反应D、药品的致癌、致畸E、难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
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考题 药品临床评价的两个阶段是（）A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药品临床评价阶段D、上市后药品临床评价阶段E、上市后药品临床再评价阶段
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考题 用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
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考题 单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（　　）。A 基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B 国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C 药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为D 药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
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考题 多选题下列对药品说明书叙述正确的是（）A药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一B它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息C用以指导临床合理使用药品D医生开具处方、药师审核处方的重要依据
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考题 判断题用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。A 对B 错
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考题 单选题药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前（　　）申请药品再注册。A B C D
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