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审定后的标准由起草单位按要求修改,经相应的标准化技术委员会秘书处复核后,报送国务院药品监督管理部门。行业标准由国务院药品监督管理部门审批、编号、发布。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。()
此题为判断题(对，错)。
考题
医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核,也可以自己审核。()
此题为判断题(对，错)。
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A．限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B．由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正C．由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D．由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E．由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A:限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B:由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正
C:由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应A.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
审定后的标准由起草单位按要求修改，经相应的标准化技术委员会秘书处复核后，报送国务院药品监督管理部门。行业标准由（）审批、编号、发布。A、国务院药品监督管理部门B、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会C、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
考题
对部分实行强制性认证制度的第三类医疗器械，其具体产品目录由（）制定。A、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门C、国务院药品监督管理部门制定D、国务院标准化行政主管部门制定
考题
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C、国务院药品监督管理部门
考题
不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）A、必须符合药用要求B、符合保障人体健康的标准C、符合保障人体安全的标准D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批E、由国务院药品监督管理部门审批
考题
判断题食品安全国家标准由国务院农业部门部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。A
对B
错
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