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“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。
参考答案
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考题
下列叙述错误的是A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法C.《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法D.热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时均应检查E.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性
考题
下列叙述有误的是A.《中国药典》采用"家兔法"检查热原
B.热原检查和细菌内毒素检查都是为了控制引起体温升高的杂质,检查时不可或缺
C.《中国药典》的"无菌检查法"有直接接种法和薄膜过滤法
D.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性
E.《中国药典》附录收载的"不溶性微粒检查法"有显微计算法和光阻法两种方法
考题
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
考题
药物分析与鉴别下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定( )A、中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法B、甘露醇注射液不适宜用光阻法检查C、微粒检查用水可用新制备的纯化水D、测量微粒的大小时须放大100倍E、粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
考题
问答题《中国药典》收载的重金属检查法有哪些?各适用于什么药物中的重金属检查?
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