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注射剂中不溶性微粒检查时,中国药典规定的检测通道为()。
A10µm
B15µm
C20µm
D25µm
E5µm
参考答案
参考解析
略
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考题
药物分析与鉴别下列有关不溶性微粒检查法的叙述哪几项符合《中国药典》的规定( )A、中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法B、甘露醇注射液不适宜用光阻法检查C、微粒检查用水可用新制备的纯化水D、测量微粒的大小时须放大100倍E、粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
考题
多选题案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()A注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
考题
单选题下列检查中不属于注射剂特殊检查的是()A
装量差异B
碘值C
酸值D
皂化值E
不溶性微粒
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