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医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的()进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
A、安全性
B、稳定性
C、可靠性
D、有效性
参考答案
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考题
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者()。
A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
考题
第 129 题 《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）A．安全性B．有效性C．经济性D．均一性E．质量可控性
考题
根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些力面进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）。A．安全性B．有效性C．经济性D．均一性E．质量可控性
考题
药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清，依照法定程序( )。A．对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价B．对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价C．对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价D．对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价E．对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价
考题
根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械B．用于支持、维持生命的医疗器械C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第105题：第一类是指（ ）.
考题
保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。()
考题
《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )A．安全性B．有效性C．经济性D．均一性E．质量可控性
考题
医疗器械的第一类是指A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C. 用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D. 用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
考题
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。A:安全性、有效性、质量可控性B:安全性、有效性和可靠性C:安全性、合理性和有效性D:安全性、可行性和质量可控性E:可行性、有效性和安全性
考题
医疗器械的第一类是指A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
考题
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
A.合理性、安全性和有效性
B.可行性和质量可控性
C.安全性、有效性和经济性
D.科学性、有效性和安全性
E.安全性、有效性、质量可控性
考题
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
A合理性、安全性和有效性
B可行性和质量可控性
C安全性、有效性和经济性
D科学性、有效性和安全性
E安全性、有效性、质量可控性
考题
?《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指A．植入人体的医疗器械
B．用于支持、维持生命的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
属于第一类医疗器械的是（）A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械D对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
考题
对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可作出不予注册的决定。（）A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；B、注册申报资料内容混乱、矛盾的；C、注册申报资料虚假的；D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的。
考题
对于已受理的医疗器械注册申请，有（）情形之一的，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定，并告知申请人。A、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的B、注册申报资料虚假的C、注册申报资料内容混乱、矛盾的D、注册申报资料的内容与申报项目明显不符的
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