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生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案

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考题 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,生产企业应当提交相关文件,向医疗器械注册的原审批部门书面告知。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对,错)。

考题 以下()机构应当按照规定报告企业年金基金管理情况,并对所报告内容的真实性、完整性负责。A.受托人B.账户管理人C.托管人D.投资管理人

考题 国家机关、企业事业单位和其他组织等统计调查对象所报送的统计资料的审核、签署人员,应当对其审核、签署的统计资料的( )。A.真实性、准确性和完整性负责B.真实性、完整性和及时性负责C.准确性、完整性和及时性负责D.真实性、准确性和及时性负责

考题 医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

考题 因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )此题为判断题(对,错)。

考题 生产企业申报的医疗器械说明书应A.加盖公章并有法定代表人签字,对其内容的真实性,完整性负责B.对其内容的真实性负责C.对其内容的完整性负责D.加盖公章E.有法定代表人签字

考题 私募基金管理人应当对私募基金推介材料内容的( )负责。A.真实性、易得性、准确性 B.真实性、完整性、及时性 C.真实性、易得性、及时性 D.真实性、完整性、准确性