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连续停产()年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。

A、1

B、2

C、3


参考答案

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考题 未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。() 此题为判断题(对,错)。

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考题 连续停产2年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。() 此题为判断题(对,错)。

考题 生产企业连续停产()以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产()以上的,其产品注册证书自行失效。 A、半年、一年B、一年、两年C、两年、三年D、三年、四年

考题 生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。连续停产2年以上的,产品生产注册证书自行失效。( )。此题为判断题(对,错)。

考题 未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。A.1-3倍B.2-4倍C.3-5倍

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考题 认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A医疗器械注册证书B医疗器械生产企业许可证C营业执照