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医疗机构新增配制剂型的,应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )
A.变更登记
B.缴销
C.变相销售
D.调剂使用
E.SDA批准
参考答案
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考题
65~68 题共用以下备选答案。A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转证申请E.监测期第 65 题 医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》 ( )
考题
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.配制范围变更B.注册地址变更C.配制地址变更D.检验室负责人变更E.制剂年生产计划变更
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是A.医疗机构制剂可以广告宣传B.医疗机构制剂可以在市场上销售C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用E.医疗机构制剂配制场所不能变更
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括( )。A.医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更C.制剂室负责人的变更D.法定代表人的变更E.注册地址的变更
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括A.医疗机构名称的变更B.医疗机构类别的变更C.法定代表人的变更D.配制范围的变更E.注册地址的变更
考题
根据,《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.配制范围变更B.注册地址变更C.配制地址变更D.检验室负责人变更E.制剂年生产计划变更
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有A.制剂可以在市场上销售B.制剂的疗效可以广告宣传C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更登记E.同品种可以增加剂型
考题
单选题不符合医疗机构配制制剂要求的是( )。A
必须取得《医疗机构制剂许可证》B
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准C
医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售E
可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
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