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医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》( )

A.药品批准文号

B.上市许可的药品

C.变更登记

D.转正申请

E.监测期


参考答案

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考题 第 90 题 医疗机构新增配制剂型的,应按规定办理《医疗机构制剂许可证》(  )

考题 65~68 题共用以下备选答案。A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转证申请E.监测期第 65 题 医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》 (  )

考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》

考题 有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

考题 《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政蟹理部门发给《营业执照》B.经所在地省级卫生行政部门审核豫意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商锤政管理部门发给《营业执照》E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

考题 医疗机构新增配制剂型的,应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )。

考题 关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制

考题 医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D.《医疗机构制剂许可证》E.《医疗机构执业许可证》

考题 《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A、经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》D、经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》E、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

考题 医疗机构配置制剂的审批程序是A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E、经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》E.经听在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

考题 医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记A、申报B、复核C、现场验收合格D、备案E、专家推荐

考题 配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证 B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡 C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准 D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准 E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

考题 医疗机构配置制剂的审批程序是A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机'构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

考题 医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记A.备案 B.申报 C.专家推荐 D.复核 E.现场验收合格

考题 有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂 C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

考题 有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

考题 医疗机构中药制剂委托配制的条件是()A、经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂

考题 有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

考题 单选题《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()A 经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》B 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》C 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》D 经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》E 经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

考题 单选题《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()A 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》E 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》

考题 单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的()A 《药品生产许可证》B 《药品经营许可证》C 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D 《医疗机构制剂许可证》E 《医疗机构执业许可证》

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须()A 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B 经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E 经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》