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第 90 题 医疗机构新增配制剂型的,应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )
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考题
65~68 题共用以下备选答案。A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转证申请E.监测期第 65 题 医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》 ( )
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是A.医疗机构制剂可以广告宣传B.医疗机构制剂可以在市场上销售C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用E.医疗机构制剂配制场所不能变更
考题
医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记A.备案
B.申报
C.专家推荐
D.复核
E.现场验收合格
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