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药物上市前临床研究主要考察的是()。

A.药理作用

B.疗效

C.毒性

D.不良反应

E.适应证


参考答案

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考题 药物临床评价是指( )。A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

考题 在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究

考题 药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

考题 在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是A.药品特殊毒性试验B.药品慢性毒性观察C.药品不良反应观察D.药品上市后的临床不良反应观察E.药品上市前的临床不良反应观察

考题 药物临床评价的意义包括( )。A.促进合理用药B.减少药物不良反应的发生C.扩展药物上市后临床应用范围D.解决上市前临床研究的局限性E.解决临床前研究的局限性

考题 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

考题 药物临床评价的意义包括A.促进合理用药B.减少药物不良反应的发生C.扩展药物上市后临床应用范围D.解决上市前临床研究的局限性E.解决临床前研究的局限性

考题 药物临床评价是指 A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估 C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

考题 药物临床评价是指 A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估