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《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术,器械全部或者部分进行人体或自然腔道中,在手术过程中结束后长期留在体内,或者留在体内至少()以上的医疗器械。


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考题 《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定 A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

考题 由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书的是

考题 境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。A、设区市食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、县食品药品监督管理局

考题 《医疗器械监督管理条例》规定,具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。

考题 医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。A、地市级食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、技术质量监督管理部门

考题 无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理。由()公布并调整。A、国家食品药品监督管理局B、国家卫生部C、国家食品药品监督管理局同卫生局部

考题 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定,医疗器械经营企业经营场所不得设在()和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域或建筑内。

考题 国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督,是医疗器械广告审查机关违法行为,依法予以处理。

考题 根据《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》规定,医药储备制度由()组织实施。A、省级人民政府经贸部门B、省食品药品监督管理局C、市级人民政府经贸部门D、市食品药品监督管理局

考题 根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定,医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于()㎡。

考题 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定,医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼()。

考题 具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

考题 依据《医疗器械召回管理办法》,责令召回的下达部门可以是医疗器械生产企业所在地食品药品监督管理局或者批准此器械注册证或备案的食品药品监督管理局。

考题 国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的,由原审批的医疗器械广告审查机关是已经批准的医疗器械广告进行复审。

考题 境外医疗器械由()进行审批.A、国家食品药品监督管理局B、设区的市级(食品)药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

考题 国家食品药品监督管理局()通报医疗器械不良事件监测和再评价结果,公布对有关医疗器械采取的控制措施。

考题 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前,应当告知医疗器械经营企业享有申请听证的权利。

考题 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,应当组织开展医疗器械再评价。

考题 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。A、卫生行政管理部门B、地市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局

考题 ()医疗器械和()医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

考题 我国医疗器械分类目录由()依据医疗器械分类规则,商()制定和公布。A、国务院;国家食品药品监督管理局B、国务院;卫生部C、卫生部;国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局;卫生部

考题 医疗器械的管理机关是()A、食品药品监督管理局B、卫生行政部门C、卫生监督部门D、医疗器械管理局E、国家质量监督检验检疫局

考题 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。

考题 单选题根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理局的职责不包括()A 药品、医疗器械注册B 药品、医疗器械的行政监督和技术监督C 药品再评价和淘汰D 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故E 食品卫生许可

考题 单选题医疗器械的管理机关是()A 食品药品监督管理局B 卫生行政部门C 卫生监督部门D 医疗器械管理局E 国家质量监督检验检疫局