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单选题
医疗器械的管理机关是（）
A

食品药品监督管理局

B

卫生行政部门

C

卫生监督部门

D

医疗器械管理局

E

国家质量监督检验检疫局

参考答案

参考解析
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考题 为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》
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考题 医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》
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考题 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
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考题 医疗器械的注册产品标准制定的依据是A．医疗器械注册管理办法B．医疗器械标准管理办法C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D．医疗器械质量管理办法E．医疗器械监督管理条例
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考题 县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 市级食品药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。
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考题 制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A．医疗器械注册管理办法B．医疗器械标准管理办法C．医疗器械新产品审批规定D．医疗器械监督管理条例E．医疗器械分类规则
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考题 以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是A．经营第二类医疗器械实行备案管理 B．经营第三类医疗器械实行备案管理 C．经营第一类医疗器械实行许可管理 D．医疗器械经营实施分类管理
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考题 医疗器械广告的行政审查机关是哪个部门？
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考题 国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，是医疗器械广告审查机关违法行为，依法予以处理。
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考题 《医疗器械注册管理办法》制定目的是，为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的（）。A、安全B、有效C、质量D、合理
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考题 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。A、科学、合法B、安全、有效C、监督、有力D、真实、有效
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考题 医疗器械广告的行政监督管理机关是哪个部门？
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考题 县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。
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考题 市级食品药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本*行政区域内医疗器械广告审查工作。
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考题 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。A、《医疗器械标准管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械注册管理办法》D、《药品管理法》
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考题 国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告内容不符合规定的，由原审批的医疗器械广告审查机关是已经批准的医疗器械广告进行复审。
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考题 医疗器械产品的分类依据（）。A、《医疗器械分类目录》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械标准管理办法》E、《医疗器械判定规则》
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考题 属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的，发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出撤销医疗器械广告批准文号的建议。
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考题 广告监督管理机关查处违法医疗器械广告案件，涉及到医疗器械专业技术内容需要认定的，应当将需要认定的内容通知县级以上药品监督管理部门，县级以上药品监督管理部门应当在收到通知书后的10个工作日内将认定的结果反馈广告监督管理机关。
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考题 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。A、《医疗器械临床试验规定》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械生产质量管理规范》
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考题 （）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行政处罚后，应及时转告医疗器械监督管理机构进行登记，并归入企业日常监管档案和信用档案中A、医疗器械监管机构B、稽查机构C、公安机关D、法院
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考题 医疗器械的管理机关是（）A、食品药品监督管理局B、卫生行政部门C、卫生监督部门D、医疗器械管理局E、国家质量监督检验检疫局
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考题 根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。A、卫生部B、建设部C、国家药品监督管理局D、国家工商行政管理总局
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考题 问答题医疗器械广告的行政监督管理机关是哪个部门？
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考题 单选题根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。A 卫生部B 建设部C 国家药品监督管理局D 国家工商行政管理总局
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