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医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的，持证单位应当自放发生变化之日起（）内，申请办理变更手续或者重新注册。

  • A、10日
  • B、20日
  • C、30日
  • D、60日

参考答案

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考题 医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起()日内申请变更重新注册: A、20B、30C、40D、60
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考题 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,生产企业应当提交相关文件,向医疗器械注册的原审批部门书面告知。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（ ）。A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限
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考题 有下列哪些情形之一的,持证人或者其所在单位应当申请换发环境监察执法证件?() A、持证人所在单位名称发生变化的B、持证人从事环境监察执法的区域范围发生变更的C、持证人所持环境监察执法证件污损、残缺的D、持证人职务、级别发生变化的
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考题 医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。连续停产2年以上的，产品生产注册证书自行失效。( )。此题为判断题(对，错)。
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考题 医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。A.注册证变更手续B.重新注册手续C.注册证登记手续
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考题 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书
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考题 医疗器械标签、包装标识应当包括的内容（ ）。A．产品名称、型号、规格B．医疗器械注册证书编号C．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式D．电源连接条件、输入功率E．产品标准编号、生产日期等
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考题 医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。
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考题 持证单位产品注册证书有效期届满仍继续生产的怎么办？
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考题 未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚？
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考题 办理医疗器械产品注册时，提供虚假资料，骗取医疗器械产品注册证书的，如何处罚？
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考题 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起（）内，申请办理变更手续或者重新注册。A、三十日B、六十日C、九十日D、一百二十日
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考题 医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容？（） ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格A、①②③④⑤B、①②⑤C、①③⑤D、①④E、①④⑤
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考题 被撤销产品注册证书的医疗器械库不得销售。
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考题 医疗器械产品注册证书有效期（）年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）个月内，申请重新注册。
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考题 与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）A、医疗器械说明书B、医疗器械产品生产制造认可表C、医疗器械注册登记表D、产品检验报告书
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考题 医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的（）为准。A、产品注册证书B、使用说明书C、标签、包装D、医疗器械国家标准
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考题 产品名称、型号、规格（）等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。A、结构及组成B、适用范围C、产品技术要求D、进口医疗器械生产地址
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考题 水利工程造价工程师在注册证书有效期内，其注册内容发生变化，应当在发生变化后（）内，到规定的受理机构办理注册变更手续。A、3个月B、2个月C、4个月D、6个月
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考题 单选题医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的（）为准。A 产品注册证书B 使用说明书C 标签、包装D 医疗器械国家标准
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