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医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起()日内申请变更重新注册:

A、20

B、30

C、40

D、60


参考答案

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考题 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更手续或者重新注册。() 此题为判断题(对,错)。

考题 第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容(  )A.能够涵盖该产_品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等

考题 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起()日内,申请办理变更手续或者重新注册。 A、15B、30C、45

考题 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起60日内,申请办理变更手续或者重新注册。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网( )。A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限

考题 医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。连续停产2年以上的,产品生产注册证书自行失效。( )。此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书应当包括A.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话B.产品注册号C.执行的产品标准D.产品的主要结构、性能、规格E.产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示

考题 医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。A.注册证变更手续B.重新注册手续C.注册证登记手续

考题 医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )A.产品名称、型号、规格、结构及组成B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

考题 医疗器械标签、包装标识应当包括的内容( )。A.产品名称、型号、规格B.医疗器械注册证书编号C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式D.电源连接条件、输入功率E.产品标准编号、生产日期等

考题 医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A.能够涵盖该产品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等

考题 下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是A.产品注册号B.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话C.执行的产品标准D.安装和使用说明或图示E.产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围

考题 医疗器械说明书不应当包括的是()A治愈率或有效率B产品标准编号C适用范围D生产企业注册地址

考题 医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册,注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。

考题 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准

考题 医疗器械产品注册证书所列内容放生变化的,持证单位应当自放发生变化之日起()内,申请办理变更手续或者重新注册。A、10日B、20日C、30日D、60日

考题 企业产品标准应当在发布后()日内,按照规定报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。A、20B、30C、40D、60

考题 医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品()适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等;登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址等。A、名称B、型号C、规格D、结构及组成

考题 医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()A、通用名称、型号、规格及产品技术的编号B、生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式C、生产日期和有效期;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容D、产品技术要求应该标明的其他内容

考题 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起()内,申请办理变更手续或者重新注册。A、三十日B、六十日C、九十日D、一百二十日

考题 医疗器械的()应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。A、产品名称B、生产地址C、经营地址D、联系方式

考题 医疗器械标签一般应当包括()等内容。A、产品名称、型号、规格B、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号D、生产日期,使用期限或者失效日期

考题 医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。A、通用名称、型号、规格;生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式;B、产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能、主要结构、适用范围;C、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;D、维护和保养方法,特殊储存条件、方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。

考题 医疗器械产品注册证书有效期()年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()个月内,申请重新注册。

考题 已经取得经营许可证的企业变更企业名称、主要负责人、注册地址或者危险化学品储存设施及其监控措施的,应当自变更之日起()个工作日内,向发证机关提出书面变更申请,并提交相关文件、资料。A、20B、30C、60

考题 产品名称、型号、规格()等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。A、结构及组成B、适用范围C、产品技术要求D、进口医疗器械生产地址

考题 申请衍生产品交易业务,中国银监会应当自收到金融机构提交的完整申请资料之日起()日内予以批复。A、10B、30C、60D、90